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Qualitätskontrolle Freigabetest für pharmazeutische Produkte

SGS bietet Ihnen mit seinen Dienstleistungen im Bereich der analytischen Chemie das biologisch-pharmazeutische Fachwissen und die behördlichen Qualifikationen, um die erforderlichen Rohstoffprüfungen und Prüfungen von pharmazeutischen Wirkstoffen, Endprodukten, Verpackungsmaterial und medizinischen Geräten durchzuführen.

Wenn Sie qualitativ hochwertige, analytische Kontrollen von Grundstoffen, pharmazeutischen Wirkstoffen, Endprodukten, Verpackungsmaterialien und medizinischen Geräten benötigen, brauchen Sie präzise Ergebnisse, zuverlässigen Service und kurze Bearbeitungszeiten. Unsere hervorragend ausgestatteten, modernen Labore bieten umfassende Qualitätskontrollen nach dem Arzneibuch (z. B. EP, USP, BP und JP) oder gemäß Ihren Anforderungen. Dank unserem globalen Netz an Laboren profitieren Sie von lokalen Dienstleistungen, kurzen Bearbeitungszeiten und qualitativ hochwertigen Analysen. Wir bieten folgende chemischen Analysen an:

Pharmazeutische Produkte

Wir testen:

  • Grundstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Pharmazeutische Wirkstoffe
  • Endprodukte
  • Körperpflegeprodukte
  • Medizinische Geräte
  • Verpackungsmaterialien
  • Behälter

Testparameter für Chemikalien

Wir analysieren die folgenden chemischen Parameter:

  • Stoffbestimmung
  • Assay
  • Verunreinigungen
  • Auflösung
  • Lösungsmittelrückstände 
  • Elementare Verunreinigungen (Schwermetalle)
  • Titration/Wasser (Karl-Fischer-Verfahren)

Physikalische und physikalisch-chemische Prüfparameter

Wir analysieren die folgenden physikalischen und physikalisch-chemischen Parameter:

  • Beschreibung
  • pH-Wert
  • Leitfähigkeit
  • Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC)
  • Viskosität
  • Dichte
  • Spezifisches Gewicht 
  • Brechungsindex
  • Wasseraktivität 
  • Zersetzungsschmelzpunkt
  • Partikelgrößenverteilung (nass/trocken)
  • Partikelmasse
  • Partikelosmolalität und Osmolalität
  • Flammpunkt
  • Feuchtigkeitsbestimmung („Trocknungsverlust“, Loss-on-drying, LoD)
  • Grenzwerttests 
  • Härte
  • Brüchigkeit
  • Sulfatasche
  • Anionen
  • Flüchtige organische Verbindungen (VOC)
  • Gleit- und Haftreibungstest
  • Blasenbildungspunkt
  • Spezifische/optische Drehung
  • Flüchtige organische Verunreinigungen (OVI)

Wichtige Analysetechniken

Wir können Analysen mit zahlreichen Techniken durchführen, darunter:

  • Spektroskopie:
    • UV/Vis
    • FTIR
    • Atomabsorptionsspektroskopie – Flamme/Graphitrohr/VGA
    • ICP-OES und ICP-MS
  • Chromatographische Analysen:
    • TLC
    • HPLC/UPLC (mit UV-, PDA-, FLD-, RI-, Corona-, ELSD-Detektoren)
    • GC/HS (mit TCD-, FID-, MS-Detektoren)

Ein weltweit anerkannter Anbieter von Tests im Bereich der analytischen Chemie

Als weltweit führendes Unternehmen für Tests zur Qualitätskontrolle können wir auf jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen aus der ganzen Welt zurückgreifen. Wir betreiben eines der größten globalen Netzwerke von unternehmenseigenen Laboren für analytische Qualitätskontrollen in der Life-Sciences-Industrie. 

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Sie bei Ihren chemischen Analysen unterstützen können.

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