Nasza certyfikacja ISO 15378 ocenia Twój projekt, produkcję i dostawę materiałów opakowaniowych dla produktów medycznych pod kątem zgodności z wymogami norm.
Norma ISO 15378 określa wymagania systemu zarządzania jakością (QMS) dla materiałów opakowaniowych dla produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań normy ISO 9001 (QMS). Celem normy jest zwiększenie zadowolenia klientów poprzez skuteczne stosowanie systemu, w tym procesów poprawy systemu i zgodności z wymaganiami klientów, ustawowymi i regulacyjnymi.
Nasza doświadczona sieć audytorów może pomóc Ci w ocenie zgodności z normą ISO 15378.
Dlaczego warto wybrać oferowany przez nas audit certyfikacji ISO 15378?
Nasza oferta obejmuje:
- potwierdzić zgodność z wymaganiami normy ISO 15378;
- Wykaż, że konsekwentnie dostarczasz produkty i usługi, które spełniają wymagania klientów oraz obowiązujące wymagania ustawowe i regulacyjne
- Potwierdzanie jakości projektowania, wytwarzania i dostarczania materiałów opakowaniowych dla produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem wymogów ISO 9001 i dobrych praktyk produkcyjnych (GMP)
Zgodność z celami zrównoważonego rozwoju ONZ (SDG)
ISO 15378 przyczynia się do realizacji trzeciego Celu Zrównoważonego Rozwoju ONZ.
Sprawdzone audyty certyfikacji ISO 15378 oferowane przez światowego lidera
Jako czołowa światowa firma zajmująca się certyfikacją, testowaniem, weryfikacją i inspekcjami dysponujemy dogłębną znajomością wymogów ISO 15378.
Oferujemy również szereg usług uzupełniających, w tym szkolenia z zakresu interpretacji podstawowych, wewnętrznych audytorów oraz interpretacji klauzul standardowych.